医械详情
产品名称/通用名称
磁共振引导聚焦超声治疗系统Magnetic Resonance guided Focused Ultrasound
规格型号
4000
产品描述
产品由以下部件组成:a) 操作控制台(含FUS工作站、FUS工作站显示器和操作员控制台)， b) 患者床（含换能器和机械定位单元），c) 前端柜(FE)，d) 机柜（含PCDU隔离变压器），e) 冷却系统（含冷却装置、水循环泵和真空泵） ，f) 附件： 立体定向框架、立体定向框架杆套装（EO灭菌，一次性使用，有效期3年）、保护框架销帽、立体定向框架附件皮带、硅凝胶膜、头盔密封剂、1.5T头部线圈。
该附件有二个包装形式，一个是含有1.5T头部线圈的DI code:7290015461344，一个室不含有1.5T头部线圈的（供连接3.0T配套时使用）DI Code:7290015461351。
注册证编号或者备案凭证编号
20213010036
医疗器械注册人/备案人名称
医视特有限公司InSightec, Ltd.
统一社会信息代码
913100003216612133
主键编号
0729001546193120220823064438252
最小销售单元产品标识
07290015461931
是否为包类/组套类产品
是
版本号
1
版本的发布时间
1900-01-20
版本状态
新增
产品标识编码体系名称（IDcode）
GS1
产品标识发布日期
1900-01-20
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
本体产品标识
器械类别
产品类别
原分类编码
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
医保编码
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
储存或操作条件
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