医械详情
产品名称/通用名称
N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶测定试剂盒（MPT底物法）
规格型号
质控品:1ml
产品描述
本产品用于体外定量测定人血清或尿液中N-乙酰-β-D-氨基葡
萄糖苷酶（NAG）的活性。
NAG 是肾小管损伤的标记物，尿 NAG 活性升高是肾脏损害的敏
感性指标，NAG 活性可用于肾小管间质性肾炎、尿路感染、糖
尿病肾病综合症、高血压肾病、肾移植后的排异反应和肾病综
合症的早期诊断。NAG 活性的升高均早于其他相应指标，有利
于疾病的早期发现和及时治疗。肝硬化和慢性活动性肝炎晚期
可见血清 NAG 活性升高
[4]。
注册证编号或者备案凭证编号
京械注准20172400140
医疗器械注册人/备案人名称
北京北检·新创源生物技术有限公司
统一社会信息代码
91110115699605192J
主键编号
190b93eff20e4d708745277f203e9445
最小销售单元产品标识
06980565602762
是否为包类/组套类产品
否
版本号
1
版本的发布时间
2026-10-23
版本状态
新增
产品标识编码体系名称（IDcode）
GS1
产品标识发布日期
2026-10-23
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
本体产品标识
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
原分类编码
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
医保编码
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
储存或操作条件
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