医械详情
产品名称/通用名称
铁蛋白测定试剂盒（透散射胶乳免疫比浊法）
规格型号
铁蛋白校准品（选配）：6个水平×0.5ml
产品描述
校准品CAL1～CAL6：铁蛋白抗原，校准品稀释液；质控品（低值质控品、高值质控品）:铁蛋白抗原，校准品稀释液；校准品稀释液：氯化钠、吐温-20、防腐剂Proclin300。
注册证编号或者备案凭证编号
沪械注准20242400084
医疗器械注册人/备案人名称
柏荣诊断产品（上海）有限公司
统一社会信息代码
91310113063737130F
主键编号
6d016ad03aae4198a517c5e437505410
最小销售单元产品标识
06978912508720
是否为包类/组套类产品
否
版本号
1
版本的发布时间
2026-04-23
版本状态
新增
产品标识编码体系名称（IDcode）
GS1
产品标识发布日期
2026-04-23
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
本体产品标识
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
原分类编码
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
医保编码
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
储存或操作条件
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