产品名称/通用名称

触珠蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)

规格型号

40mL/盒(R1:1×30mL，R2:1×10mL)

产品描述

本试剂盒用于体外定量检测人血清、血浆样本中的触珠蛋白（结合珠蛋白）的含量，临床上主要用于血管内溶血性疾病的辅助诊断。

注册证编号或者备案凭证编号

粤械注准20252400258

医疗器械注册人/备案人名称

广州科方生物技术股份有限公司

统一社会信息代码

914401167661469273

主键编号

0697559946461520250930032535333

最小销售单元产品标识

06975599464615

是否为包类/组套类产品

否

版本号

1

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

1

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

产品类别

原分类编码

是否标记为一次性使用

否

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

否

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

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