产品名称/通用名称

肠道支架及输送系统

规格型号

ESA-22-60/10-1350

产品描述

产品由肠道支架和输送系统组成，支架压缩预装在输送系统内前端。支架为编织型网筒状结构，分为单杯口和双杯口，支架成分为镍钛丝形状记忆合金；输送系统呈线性管状，由手柄、推送杆、三通、外鞘管、推送管、金属标识物、内芯管、导入头组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期2年。产品适用于因恶性肿瘤造成的肠道狭窄或梗阻。

注册证编号或者备案凭证编号

国械注准20223130910

医疗器械注册人/备案人名称

北京弘海微创科技有限公司

统一社会信息代码

91110109MA018JBC19

主键编号

06972881840515202209060952050

最小销售单元产品标识

06972881840515

是否为包类/组套类产品

否

版本号

1

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

1

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

产品类别

原分类编码

是否标记为一次性使用

是

最大重复使用次数

是否为无菌包装

是

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

否

生产标识是否包含生产日期

否

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

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