医械详情
产品名称/通用名称
半自动体外除颤器
规格型号
HeartSave AED-M
产品描述
一、产品适预期用途、预期使用者、适用范围
1．产品是重复使用，使用一次性锂电池或蓄电池供电。
2．产品无预期组合使用器械。
3．适用范围、预期使用者和场合
⚫ 适用范围/预期用途：该产品可进行半自动体外除颤治疗，对于无意识、无呼吸且无正
常脉搏的疑似心脏骤停病人，终止其心动过速和心室颤动症状。该产品由接受过设备操
作培训的合格医务人员以及在基本生命支持、高级心脏支持和除颤方面培训的合格人员
在急救场合（如医院、急救中心、公共场所）中使用。
⚫ 预期使用者和场合：该产品由接受过设备操作培训的合格医务人员以及在基本生命支持、
高级心脏支持和除颤方面培训的合格人员在急救场合（如医院、急救中心、公共场所）
中使用。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20223080483
医疗器械注册人/备案人名称
普美康（江苏）医疗科技有限公司
统一社会信息代码
91321181MA25C8FX8T
主键编号
0697529036017920220722052139685
最小销售单元产品标识
06975290360179
是否为包类/组套类产品
否
版本号
1
版本的发布时间
1900-01-20
版本状态
新增
产品标识编码体系名称（IDcode）
GS1
产品标识发布日期
1900-01-20
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
本体产品标识
器械类别
产品类别
原分类编码
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
医保编码
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
否
储存或操作条件
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