产品名称/通用名称

甲胎蛋白测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）AFP Reagent Kit

规格型号

2x100测试/盒

产品描述

本产品名称为甲胎蛋白测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）AFP Reagent Kit，规格为2x100测试/盒。预期用途是用于体外定量检测人血清和血浆中的甲胎蛋白（AFP）。主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测，以辅助判断疾病进程或治疗效果，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不能用于普通人群的肿瘤筛查。

注册证编号或者备案凭证编号

国械注进20163402877

医疗器械注册人/备案人名称

雅培爱尔兰诊断公司

统一社会信息代码

91310115729446189J

主键编号

003807401596412022070604512491

最小销售单元产品标识

00380740159641

是否为包类/组套类产品

否

版本号

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

产品类别

原分类编码

6840

是否标记为一次性使用

否

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

否

生产标识是否包含生产日期

否

生产标识是否包含失效日期

否

储存或操作条件

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