医械详情
产品名称/通用名称
羟丁酸脱氢酶(HBDH)测定试剂盒(速率法)
规格型号
300mL(R1:4×60mL，R2:4×15mL)
产品描述
R1: TRIS缓冲液、NADH。R2: TRIS缓冲液、a-氧代丁酸。供医疗机构用于对人血清或血浆样本中羟丁酸脱氢酶(HBDH)活性的体外定量检测，作辅助诊断用。
注册证编号或者备案凭证编号
豫械注准20182400136
医疗器械注册人/备案人名称
河南蓝环医疗设备有限公司
统一社会信息代码
91410100594852525K
主键编号
0698050444152020260928112515128
最小销售单元产品标识
06980504441520
是否为包类/组套类产品
否
版本号
1
版本的发布时间
2026-11-01
版本状态
新增
产品标识编码体系名称（IDcode）
GS1
产品标识发布日期
2026-11-01
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
本体产品标识
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
原分类编码
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
医保编码
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
储存或操作条件
温度
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