医械详情
产品名称/通用名称
髋关节置换手术导航定位系统
规格型号
JT-001
产品描述
该产品由机械臂系统、光学定位系统、导航控制系统、术前规划软件（Ariel，发布版本1）、脚踏开关、加密装置、附件组成。
机械臂系统包含机械臂、机械臂台车；光学定位系统包含NDI Polaris Vega双目相机、显示器、光学定位系统台车；导航控制系统包含显示器、导航控制系统台车；附件包含末端定位工具、三针骨盆夹具、三针股骨夹具、骨盆阵列连接器、被动标识点尖针、股骨阵列连接器、末端定位工具阵列、股骨阵列、髋骨阵列、基座阵列、导向组件、髋臼锉手柄、髋臼杯撞击器、髋臼杯撞击平台、被动标识点组件、快速安装组件、关节假体植入转接头、末端组件消毒盒、导向组件消毒盒。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20223010462
医疗器械注册人/备案人名称
杭州键嘉机器人有限公司
统一社会信息代码
91330110MA2CG37H02
主键编号
0697534626001920220627051930264
最小销售单元产品标识
06975346260019
是否为包类/组套类产品
否
版本号
1
版本的发布时间
1900-01-20
版本状态
新增
产品标识编码体系名称（IDcode）
GS1
产品标识发布日期
1900-01-20
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
本体产品标识
器械类别
产品类别
原分类编码
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
是
灭菌方式
高温高压灭菌、环氧乙烷灭菌
医保编码
生产标识是否包含批号
否
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
否
生产标识是否包含失效日期
否
储存或操作条件
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