产品名称/通用名称

C反应蛋白(CRP)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)

规格型号

100人份/盒

产品描述

CRP磁微粒:CRP抗体(鼠源)包被的磁微粒:CRP酶结合物:辣根过氧化物酶标记的CRP标记抗体(源)、牛血清白蛋白；CRP样品稀释液:PBS缓冲液:CRP校准品:分别添加了六种不同浓度CRP抗原(天然抗原)、PBS 缓冲液、牛血清白蛋白(目标浓度分别为0、5、10、25、80、125 mg/L)；CRP质控品:分别添加了两种不同浓度CRP抗原(天然抗原)、PBS 缓冲液、牛血清白蛋白(目标浓度分别为4.5、50 mg/L)。

注册证编号或者备案凭证编号

鲁械注准20252400254

医疗器械注册人/备案人名称

山东莱博生物科技有限公司

统一社会信息代码

91370100774199068Q

主键编号

0695855220047520250926092520030

最小销售单元产品标识

06958552200475

是否为包类/组套类产品

是

版本号

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

产品类别

原分类编码

是否标记为一次性使用

是

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

是

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

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