医械详情
产品名称/通用名称
脉象仪
规格型号
GMMX001
产品描述
2.1 适用范围
进行脉象信息采集和分析，供中医辨证参考用。
2.2 产品性能
主要产品性能参数如下：
（1）外加力学量施加装置的安全限值
在正常工作状态及单一故障状态下最大外加力学量不超过88kPa。
（2）外加力学量的准确性
设备的外加力学量显示范围为0～150mmHg，显示值的最大允许误差为±10%。取脉压力：范围0 ~ 150 mmHg，分辨率1 mmHg，最大误差± 10%。
（3）2.4 脉压准确性
脉压采集范围为0～25mmHg，显示值的最大允许误差为±10%。
（4）脉率准确性
脉率显示范围为40次/分～200次/分，分辨率为1次/分，显示值的最大允许误差为±3次/分。
2.3 适用人群和禁忌症
适用人群：本产品适用于7周岁以上人群，不适用于斜飞脉或反关脉人群，不适用于7周岁以下儿童，7至14周岁儿童应在成人监护下使用，生活不能自理或行动不便人群应在他人协助下使用。
禁忌症：脉搏位置有皮肤损伤或者皮肤疾病，请勿使用本产品。
2.4 结构组成
产品组成：该产品由脉象仪主机、定位装置（包含尼龙腕带）、脉象仪软件组成。
注册证编号或者备案凭证编号
津械注准20202200261
医疗器械注册人/备案人名称
天津国民健康技术有限公司
统一社会信息代码
91120113596109778E
主键编号
0697190429036820211213104922321
最小销售单元产品标识
06971904290368
是否为包类/组套类产品
否
版本号
1
版本的发布时间
1900-01-20
版本状态
新增
产品标识编码体系名称（IDcode）
GS1
产品标识发布日期
1900-01-20
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
本体产品标识
器械类别
产品类别
原分类编码
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
医保编码
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
否
储存或操作条件
更多同类器械
抱歉，暂无相关数据
没有更多数据了