医械详情
产品名称/通用名称
医用血管造影X射线机
规格型号
Alphenix INFX-9000V
产品描述
适用于心脏、胸部、头部、腹部、四肢的全身血管造影检查及介入治疗。产品由基本组成及选用件组成。基本组成包括高压发生器（XTP-8100XG）、X射线管组件（DSRX-T7345GFS或DSRX-T7445GFS）、限束器（BLA-900A）、主控制装置、电源开关盒、平板探测器（TFP-1200A或TFP-1216A或TFP-1200C）、床旁控制器、数字成像处理装置、系统显示器、显示器（透视显示器/参照显示器）、空气比释动能面积乘积指示器（剂量仪）、C型臂支撑装置、介入导管床。此外双平面系统组件还包括高压发生器（XTP-8100XG）、X射线管组件（DSRX-T7445GFS）、限束器（BLA-900A）、平板探测器（TFP-1200A或TFP-1200C）、Ω型臂支撑装置CAS-820B。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注进20193061745
医疗器械注册人/备案人名称
佳能医疗系统株式会社
统一社会信息代码
911100007475016044
主键编号
0498767010025320220511041859900
最小销售单元产品标识
04987670100253
是否为包类/组套类产品
否
版本号
1
版本的发布时间
1900-01-20
版本状态
新增
产品标识编码体系名称（IDcode）
GS1
产品标识发布日期
1900-01-20
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
本体产品标识
器械类别
产品类别
原分类编码
06
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
医保编码
生产标识是否包含批号
否
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
否
储存或操作条件
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