医械详情
产品名称/通用名称
胎儿染色体非整倍体（T21、T18、T13）检测试剂盒（可逆末端终止测序法）
规格型号
96人份/盒
产品描述
本试剂盒用于体外定性检测孕周为12～24周的高危、单胎孕妇外周血血浆中的游离脱氧核糖核酸(DNA)。对胎儿染色体非整倍体疾病21-三体综合征、18-三体综合征及13-三体综合征进行产前辅助诊断。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20173400331
医疗器械注册人/备案人名称
安诺优达基因科技（北京）有限公司
统一社会信息代码
9111030259606926X6
主键编号
0697501313000320220520111740639
最小销售单元产品标识
06975013130003
是否为包类/组套类产品
否
版本号
1
版本的发布时间
1900-01-20
版本状态
新增
产品标识编码体系名称（IDcode）
GS1
产品标识发布日期
1900-01-20
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
本体产品标识
器械类别
产品类别
原分类编码
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
医保编码
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
储存或操作条件
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