医械详情
产品名称/通用名称
ABO、RhD血型定型试剂卡（微柱凝胶法）
规格型号
12卡/盒
产品描述
本试剂盒为聚丙烯塑料透明卡片，卡片上并排六支微柱型管中充填丙烯葡聚糖凝胶，从左向右第一支至第三支微管中分别充填抗A、抗B、抗D单克隆抗体IgM试剂凝胶溶液，称之为特异性胶，检测人红细胞ABO、RhD抗原。第四支至第六支微管中充填中性凝胶，第四支微管作为阴性对照管：第五支和第六支微管作为ABO血型反定型管。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20153400421
医疗器械注册人/备案人名称
苏州苏大赛尔免疫生物技术有限公司
统一社会信息代码
91320594778670005K
主键编号
0697260123010720220424043730425
最小销售单元产品标识
06972601230107
是否为包类/组套类产品
否
版本号
1
版本的发布时间
1900-01-20
版本状态
新增
产品标识编码体系名称（IDcode）
GS1
产品标识发布日期
1900-01-20
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
本体产品标识
器械类别
产品类别
原分类编码
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
医保编码
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
储存或操作条件
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