产品名称/通用名称

实时荧光定量PCR仪

规格型号

AGS8830-8、AGS8830-16、AGS8830-pro

产品描述

该产品基于荧光聚合酶链式反应(PCR)，与配套的核酸检测试剂共同使用，在临床上可对来源于人体的核酸样本 (RNA/DNA)进行定量、定性检测，包括病原体和人类基因项目。

注册证编号或者备案凭证编号

国械注准20203220748

医疗器械注册人/备案人名称

杭州安誉科技

统一社会信息代码

913301060980611857

主键编号

0697827420003420260612023735188

最小销售单元产品标识

06978274200034

是否为包类/组套类产品

否

版本号

1

版本的发布时间

2026-06-13

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

2026-06-13

最小销售单元中使用单元的数量

1

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

器械

产品类别

设备

原分类编码

是否标记为一次性使用

否

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

否

生产标识是否包含序列号

是

生产标识是否包含生产日期

否

生产标识是否包含失效日期

否

储存或操作条件

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