产品名称/通用名称

血液透析器

规格型号

HD-10L

产品描述

血液透析器由外壳、透析膜、端盖、O形圈、封口胶、保护盖组成。透析膜采用聚醚砜材料，外壳和端盖采用聚碳酸酯材料，O形圈采用硅橡胶材料，封口胶采用聚氨酯胶材料，保护盖采用聚丙烯材料。经辐射灭菌，产品无菌。

注册证编号或者备案凭证编号

国械注准20243101182

医疗器械注册人/备案人名称

江西洪达医疗器械集团有限公司

统一社会信息代码

9136012474429059X9

主键编号

4692075670842020250814050300660

最小销售单元产品标识

46920756708420

是否为包类/组套类产品

否

版本号

1

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

30

使用单元产品标识

06920756708422

本体产品标识

器械类别

产品类别

原分类编码

是否标记为一次性使用

是

最大重复使用次数

是否为无菌包装

是

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

是

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

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