医械详情
产品名称/通用名称
个性化复合基台及附件
规格型号
JC-SAB(BK)-RC-CTP14
产品描述
产品由个性化复合基台、中央螺钉、复合临时基台、复合保护帽、冠螺钉、保护帽螺钉和基台连接杆组成。其中个性化复合基台、中央螺钉、复合临时基台、复合保护帽、冠螺钉、保护帽螺钉和部分基台连接杆由符合 GB/T 13810要求的 TC4制成，其余基台连接杆由聚甲醛制成。产品通过CNC数控机床切削成型，基台修复部分基于CAD/CAM技术切削成型。接口连接方式为十字连接、六角连接和非抗旋连接。穿龈高度GH为个性化加工，其余尺寸均为固定值，修复部分可切削范围详见型号规格表。部分个性化复合基台和基台连接杆表面经着色阳极氧化处理。其它表面未经任何处理，产品以非灭菌状态提供。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20253171481
医疗器械注册人/备案人名称
东莞市京城医疗器械有限公司
统一社会信息代码
91441900MA56PJ8P54
主键编号
069757402019772025080506134230
最小销售单元产品标识
06975740201977
是否为包类/组套类产品
否
版本号
1
版本的发布时间
1900-01-20
版本状态
新增
产品标识编码体系名称（IDcode）
GS1
产品标识发布日期
1900-01-20
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
本体产品标识
器械类别
产品类别
原分类编码
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
是
灭菌方式
使用下排气式蒸汽压力灭菌器灭菌，灭菌温度121℃，灭菌时间20min，灭菌压力为102.8kPa~122.38kPa。
医保编码
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
否
储存或操作条件
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