医械详情
产品名称/通用名称
烟曲霉核酸检测试剂盒（荧光PCR法）
规格型号
20人份/盒
产品描述
本产品用于体外定性检测痰液样本中的烟曲霉DNA。
本产品可用于疑似肺烟曲霉感染的危重症病人及免疫力低下的住院病人的辅助诊断。本试剂盒的检测结果不得作为患者病情评价的唯一指标，不得用于疾病筛查。
目前临床上常用的真菌检验方法主要有镜检、培养、G-试验和GM-试验。曲霉属于条件致病菌，广泛存在于生活环境中，其分生孢子微小, 可随呼吸进入机体, 以纤维蛋白、层连蛋白及血纤维蛋白原等为中介, 黏附于宿主组织细胞, 萌发菌丝, 进而致病。常见的病原菌有烟曲霉、黑曲霉、黄曲霉等，其中烟曲霉是最常见的病原菌，当机体免疫功能受抑制或损伤时易受感染。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20203400468
医疗器械注册人/备案人名称
杭州缔蓝生物技术有限公司
统一社会信息代码
91330108056707646R
主键编号
0697523095024820220321040314011
最小销售单元产品标识
06975230950248
是否为包类/组套类产品
否
版本号
2
版本的发布时间
1900-01-20
版本状态
更新
产品标识编码体系名称（IDcode）
GS1
产品标识发布日期
1900-01-20
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
本体产品标识
器械类别
产品类别
原分类编码
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
医保编码
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
储存或操作条件
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