医械详情
产品名称/通用名称
医用痔疮凝胶
规格型号
3g/支
产品描述
医用痔疮凝胶产品说明书[产品名称]医用痔疮凝胶 [型号规格]3g/支、4g/支、5g/支、6g/支、8g/支、10g/支、12g/支、15g/支。[结构及组成]医用痔疮凝胶由卡波姆凝胶和给药器组成，卡波姆凝胶由卡波姆、丙二醇、三乙醇胺、纯化水组成。[产品性能]1 物理性能1.1外观1.1.1凝胶颜色为无色至棕黄色、色泽均匀。1.1.2给药器：表面应光滑，无锋棱、无毛刺、无变形。1.2装量:装量应符合表1要求。2化学性能2.1 pH值:应为4.0-7.5。2.2羧酸基(-COOH)含量:每100g中羧酸基(-COOH)含量为0.10-0.50g。2.3黏度：应在25.0Pa•s～80.0 Pa•s之间。3 无菌 应无菌。[适用范围]通过在肛肠粘膜形成一层保护膜，与外界细菌物理阻隔，从而阻止病原微生物定植。用于缓解内痔、混合痔引起的肛门坠胀痛、粘膜充血、便秘症状。[使用方法]打开包装，去掉给药器一端的保护帽，内痔患者将给药器直接插入肛门，推至药物达到患病部位；混合痔及肛裂患者推压至药物溢出涂抹即可。[注意事项、警示以及提示的内容]1.本品外用,禁止口服。2.如凝胶偶有变色,属正常
注册证编号或者备案凭证编号
吉械注准20232140007
医疗器械注册人/备案人名称
吉林省派瑞斯生物技术有限公司
统一社会信息代码
91220103MA84RQQD5W
主键编号
7db41844a41a4e71a4a0574ec7edb9b6
最小销售单元产品标识
06976455140155
是否为包类/组套类产品
否
版本号
1
版本的发布时间
1900-01-20
版本状态
新增
产品标识编码体系名称（IDcode）
GS1
产品标识发布日期
1900-01-20
最小销售单元中使用单元的数量
7
使用单元产品标识
86976455140151
本体产品标识
器械类别
产品类别
原分类编码
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
医保编码
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
否
生产标识是否包含失效日期
否
储存或操作条件
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