医械详情
产品名称/通用名称
电子十二指肠内窥镜
规格型号
ED32-i10
产品描述
本产品由插入部、操作部、光导电缆、电气和光源连接器组成。其中，插入部包括软性部、弯曲部、先端部（含一次性使用先端帽OE-A65）。本产品与本公司生产的EPK-i7010电子影像处理机配合使用，用于通过视频监视器提供含十二指肠部位的观察、诊断、摄影以及治疗的图像，在医疗机构中使用。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注进20232060501
医疗器械注册人/备案人名称
HOYA株式会社 豪雅株式会社
统一社会信息代码
91310000575841273Q
主键编号
0496133325342520250826042211839
最小销售单元产品标识
04961333253425
是否为包类/组套类产品
否
版本号
1
版本的发布时间
1900-01-20
版本状态
新增
产品标识编码体系名称（IDcode）
GS1
产品标识发布日期
1900-01-20
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
本体产品标识
04961333253487
器械类别
产品类别
原分类编码
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
是
灭菌方式
环氧乙烷灭菌
医保编码
生产标识是否包含批号
否
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
否
储存或操作条件
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