医械详情
产品名称/通用名称
人类CYP2C19*2、*3、*17基因多态性检测试剂盒（荧光探针熔解曲线法）
规格型号
48人份/盒
产品描述
本试剂盒适用于体外定性检测人类EDTA抗凝全血样本中CYP2C19*2、*3、*17基因多态性。
检测结果仅代表对CYP2C19*2、*3、*17基因的检测结果，可为临床医生个体化用药提供参考，如氯吡格雷。
CYP2C19属于细胞色素P450超家族，在肝脏中表达，参与包括多种药物在内的外源性物质的代谢，是人体重要的药物代谢酶。CYP2C19基因多态性造成CYP2C19酶活性的改变，影响药物代谢，进而影响药效或加重药物的毒副作用。CYP2C19常见的多态性有弱代谢型*2 (c.681G>A，rs12769205)、*3（c.636G>A，rs4986893）和超强代谢型*17 (c.-806C>T，rs12248560)。根据酶活性差异，CYP2C19分为超快代谢型（ultrarapid metabolizer，UM）、快代谢型（extensive metabolizer，EM）、中间代谢型（intermediate metabolizer，IM）和慢代谢型（poor metabolizer，PM）4种表型。亚洲人中有15–20%的CYP2C19慢代谢型（PM）携带者，超快代谢型*17携
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20203400437
医疗器械注册人/备案人名称
北京晋祺生物科技有限公司
统一社会信息代码
911101150896075290
主键编号
0697533943003020220512102927245
最小销售单元产品标识
06975339430030
是否为包类/组套类产品
否
版本号
1
版本的发布时间
1900-01-20
版本状态
新增
产品标识编码体系名称（IDcode）
GS1
产品标识发布日期
1900-01-20
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
本体产品标识
器械类别
产品类别
原分类编码
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
医保编码
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
储存或操作条件
更多同类器械
抱歉，暂无相关数据
没有更多数据了