医械详情
产品名称/通用名称
寡糖链检测试剂盒（荧光毛细管电泳法）
规格型号
16测试/盒
产品描述
用于人血清中寡糖链的体外定性检测。
临床上用于乙型肝炎患者肝硬化的辅助诊断。本试剂盒检测结果阳性不能作为肝硬化的唯一诊断依据，必须结合临床表现和其他实验室检测指标对患者病情进行评价;检测结果阴性也不能排除肝硬化的可能。该检测结果不宜用于普通人群的肝硬化筛查。
注册证编号或者备案凭证编号
苏械注准20252401453
医疗器械注册人/备案人名称
江苏先思达生物科技有限公司
统一社会信息代码
91321291323883397H
主键编号
0697128967642920250828011854737
最小销售单元产品标识
06971289676429
是否为包类/组套类产品
否
版本号
1
版本的发布时间
1900-01-20
版本状态
新增
产品标识编码体系名称（IDcode）
GS1
产品标识发布日期
1900-01-20
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
本体产品标识
器械类别
产品类别
原分类编码
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
医保编码
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
储存或操作条件
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