产品名称/通用名称

肿瘤标志物质控品

规格型号

水平1、水平2：3×2.0mL

产品描述

本质控品为冻干制剂，含有CA125抗原、CA15-3抗原、CA19-9抗原、CA72-4抗原、AFP抗原、CEA抗原、NSE抗原、CYFRA21-1抗原、Ferritin抗原、PSA抗原、PSA-ACT抗原。（具体内容详见产品说明书）

注册证编号或者备案凭证编号

国械注准20253402676

医疗器械注册人/备案人名称

深圳普门科技股份有限公司

统一社会信息代码

91440300671851383C

主键编号

06975984067001202601150857415

最小销售单元产品标识

06975984067001

是否为包类/组套类产品

否

版本号

1

版本的发布时间

2026-01-16

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

2026-01-16

最小销售单元中使用单元的数量

1

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

产品类别

原分类编码

是否标记为一次性使用

否

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

是

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

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