医械详情
产品名称/通用名称
弓形虫IgG抗体检测试剂盒（电化学发光法）
规格型号
100 测试/盒
产品描述
链霉亲合素包被的微粒、生物素化弓形虫抗原、钌标记的弓形虫抗原、阴性定标液1、阳性定标液2。 （具体内容详见产品说明书）。用于体外定量测定人血清和血浆中的弓形虫IgG抗体。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注进20153404100
医疗器械注册人/备案人名称
罗氏诊断公司
统一社会信息代码
9131000060742079X0
主键编号
04015630921447202205040232100
最小销售单元产品标识
04015630921447
是否为包类/组套类产品
否
版本号
1
版本的发布时间
1900-01-20
版本状态
新增
产品标识编码体系名称（IDcode）
GS1
产品标识发布日期
1900-01-20
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
本体产品标识
器械类别
产品类别
原分类编码
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
医保编码
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
否
生产标识是否包含失效日期
是
储存或操作条件
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