医械详情
产品名称/通用名称
甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒（化学发光法）
规格型号
50人份/盒
产品描述
本产品用于体外定性检测人血清或血浆中的甲型肝炎病毒IgM抗体（Anti-HAV IgM）。
规格1:50人份/盒：R1：1×1.5mL，R2：1×4.25mL，R3：1×3.5mL，R4：1×2.5mL，阴性质控：1×0.5mL，阳性质控：1×0.5mL，定标品B：1×1.0mL
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20253402761
医疗器械注册人/备案人名称
上海科华生物工程股份有限公司
统一社会信息代码
91310000132660318J
主键编号
06942005500830202601150330421
最小销售单元产品标识
06942005500830
是否为包类/组套类产品
是
版本号
1
版本的发布时间
2026-01-16
版本状态
新增
产品标识编码体系名称（IDcode）
GS1
产品标识发布日期
2026-01-16
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
本体产品标识
器械类别
产品类别
原分类编码
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
医保编码
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
储存或操作条件
2～8℃储存，避免冷冻
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