医械详情
产品名称/通用名称
髋关节假体
规格型号
0-13/170 Ⅰ型
产品描述
产品由股骨柄、髋臼杯、臼衬、金属球头、髋臼螺钉、髋臼托架、髋臼加强块、堵孔塞组成。其中股骨柄、髋臼杯、髋臼螺钉、堵孔塞由GB/T 13810中规定的Ti6Al4V制成;臼衬由YY/T 0811所规定的高交联超高分子量聚乙烯制成;金属球头由YY 0117.3中规定的铸造钴铬钼合金制成;髋臼托架和髋臼加强块由GB/T 13810中规定的TA3G制成。髋臼杯、髋臼加强块表面采用符合YY/T0988.2的钛粉进行等离子喷涂处理,股骨柄髓腔部分表面经喷砂处理。产品经辐照灭菌,有效期五年。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20253130744
医疗器械注册人/备案人名称
武汉医佳宝生物材料有限公司
统一社会信息代码
914201110908007133
主键编号
06941381475015202508111047281
最小销售单元产品标识
06941381475015
是否为包类/组套类产品
否
版本号
1
版本的发布时间
1900-01-20
版本状态
新增
产品标识编码体系名称（IDcode）
GS1
产品标识发布日期
1900-01-20
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
本体产品标识
器械类别
产品类别
原分类编码
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
医保编码
C03450210702004052860000016
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
储存或操作条件
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