医械详情
产品名称/通用名称
可吸收聚合物涂层雷帕霉素洗脱冠脉支架系统 MiStent Sirolimus Eluting Absorbable Polymer Coronary Stent System
规格型号
202723
产品描述
该产品由药物洗脱支架和输送系统两部分组成。支架设计包括西罗莫司晶体、丙交酯-乙交酯共聚物（PLGA）涂层和一个钴铬合金支架，支架带有铂/铱合金显影标记，药物剂量密度为2 μg/mm²。支架被预安装在支架输送系统的球囊上，输送系统由尖端，球囊，显影标记，内腔管/外鞘，远端管，近端管，应力缓解段等组成。产品环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期30个月。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注进20203130364
医疗器械注册人/备案人名称
脉胜医疗技术爱尔兰有限公司 Micell Technologies Ireland Limited
统一社会信息代码
91320505084409873L
主键编号
069715917689352025082601223618
最小销售单元产品标识
06971591768935
是否为包类/组套类产品
否
版本号
1
版本的发布时间
1900-01-20
版本状态
新增
产品标识编码体系名称（IDcode）
GS1
产品标识发布日期
1900-01-20
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
本体产品标识
器械类别
产品类别
原分类编码
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
1
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
医保编码
C02020200114001097410000008
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
储存或操作条件
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