产品名称/通用名称

丙型肝炎病毒（HCV）核酸（RNA）检测试剂盒（荧光探针法）

规格型号

30人份/盒

产品描述

本产品用于体外定量测定人血清或血浆样本中的丙型肝炎病毒（HCV RNA）。主要组成成分为提取试剂盒：丙肝裂解液、磁珠悬液、丙肝漂洗液A、丙肝漂洗液B、丙肝漂洗液C、丙肝洗脱液；扩增试剂盒：丙肝扩增反应液、丙肝酶混合液、丙肝阴性对照、丙肝阳性对照、丙肝临界阳性对照、丙肝工作标准品1、丙肝工作标准品2、丙肝工作标准品3、丙肝工作标准品4、丙肝内标。本产品最小销售单元为盒，每盒包含30人份，按组分进行统一包装，每人份非独立包装。

注册证编号或者备案凭证编号

国械注准20153400239

医疗器械注册人/备案人名称

东北制药集团辽宁生物医药有限公司

统一社会信息代码

91210500699428018T

主键编号

06970351730038202203040304550

最小销售单元产品标识

06970351730038

是否为包类/组套类产品

是

版本号

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

产品类别

原分类编码

是否标记为一次性使用

否

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

否

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

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