医械详情
产品名称/通用名称
立体定向伽玛射线全身治疗系统
规格型号
SGS-I
产品描述
该系统使用钴-60作为治疗放射源，分为两组布置在两个扇面上，采用扇形聚集回转照射方式，放射线通过准直器的准直和引导精确地汇聚在焦点上，并绕过该点的轴线进行回转照射。主要由放射准直系统，三维治疗床，头部和体部定位装置，电气控制系统，治疗计划系统组成。SGS-I准直器规格四种，即1号（Φ8mm）、2号（Φ15mm）、3号（Φ25mm）、4号（Φ40mm）。
适用于头部及体部实体肿瘤的立体定向放射治疗。适应症：颅内肿瘤Φ≤3cm。体部肿瘤Φ≤5cm。a）原发性肺癌和肺转移癌；b）原发性肝癌和肝转移癌；c）头部原发及转移瘤；d）纵隔肿瘤；e）胰腺癌、腹腔内肿瘤、肝血管瘤、宫颈癌。禁忌症：不适用于需要小野、单次大剂量治疗的功能性疾病和良性肿瘤。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20153050569
医疗器械注册人/备案人名称
深圳市海博科技有限公司
统一社会信息代码
9144030073206590X0
主键编号
0697482113000720211021112259562
最小销售单元产品标识
06974821130007
是否为包类/组套类产品
否
版本号
1
版本的发布时间
1900-01-20
版本状态
新增
产品标识编码体系名称（IDcode）
GS1
产品标识发布日期
1900-01-20
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
本体产品标识
器械类别
产品类别
原分类编码
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
医保编码
生产标识是否包含批号
否
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
否
储存或操作条件
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