医械详情
产品名称/通用名称
椎体成形球囊扩张导管
规格型号
SV215-100104
产品描述
产品由球囊导管、预置支撑丝、球囊保护套组成; 其中，球囊导管由囊体、显影环、内管、外管、连接件、鲁尔接头、连接件保护套组成；预置支撑丝由螺纹帽和导丝组成。该产品适用于经皮椎体后凸成形术，通过球囊扩张建立骨水泥注入空腔。该产品只作为手术工具使用，不可用于植入。
注册证编号或者备案凭证编号
浙械注准20252041140
医疗器械注册人/备案人名称
宁波华科润生物科技有限公司
统一社会信息代码
9133020158396090XB
主键编号
06936260871712202508210215455
最小销售单元产品标识
06936260871712
是否为包类/组套类产品
否
版本号
1
版本的发布时间
1900-01-20
版本状态
新增
产品标识编码体系名称（IDcode）
GS1
产品标识发布日期
1900-01-20
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
本体产品标识
器械类别
产品类别
原分类编码
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
医保编码
C03310400200002037790000014
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
否
生产标识是否包含失效日期
是
储存或操作条件
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