医械详情
产品名称/通用名称
椎体成形导向系统
规格型号
ZTCX-Ⅰ型
产品描述
ZTCX-Ⅰ型由穿刺系统Ⅰ型、穿刺系统Ⅱ型、扩张系统、骨水泥注入系统、扩张椎钻、导针组成、ZTCX-Ⅱ型由穿刺系统Ⅰ型、穿刺系统Ⅱ型、扩张系统、骨水泥注入系统、扩张椎钻、导针、球囊扩张压力泵组成；其中穿刺系统Ⅰ型由穿刺针和穿刺针套管组成、穿刺系统Ⅱ型由穿刺针和穿刺针套管组成、扩张系统由扩张器和扩张器套管组成、骨水泥注入系统由骨水泥注入推杆和骨水泥注入套管组成。产品无菌，采用环氧乙烷灭菌。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20182040157
医疗器械注册人/备案人名称
四川阿尔泰医疗器械有限公司
统一社会信息代码
91510681665385216T
主键编号
06941429710115202202150351413
最小销售单元产品标识
06941429710115
是否为包类/组套类产品
否
版本号
1
版本的发布时间
1900-01-20
版本状态
新增
产品标识编码体系名称（IDcode）
GS1
产品标识发布日期
1900-01-20
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
本体产品标识
器械类别
产品类别
原分类编码
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
医保编码
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
储存或操作条件
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