医械详情
产品名称/通用名称
糖类抗原125（CA125）测定试剂盒（酶联免疫法）CanAg CA125 EIA
规格型号
96人份/盒
产品描述
主要组成成分：微孔板，1个、校准品，5瓶；质控品，2瓶；生物素标记的抗-CA125，1瓶；酶结合物，1瓶；示踪稀释缓冲液，1瓶；底物液，1瓶；终止液，1瓶；清洗液，1瓶。（具体内容详见产品说明书）
预期用途：本产品用于定量检测人血清中糖类抗原125（CA125）的含量。主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊依据，不能用于普通人群的肿瘤筛查。
产品储存条件及有效期:2~8℃储存，避免冷冻，有效期12个月。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注进20163400251
医疗器械注册人/备案人名称
富吉瑞必欧诊断公司
统一社会信息代码
911101086669012434
主键编号
1735006614024120211216022058480
最小销售单元产品标识
17350066140241
是否为包类/组套类产品
是
版本号
1
版本的发布时间
1900-01-20
版本状态
新增
产品标识编码体系名称（IDcode）
GS1
产品标识发布日期
1900-01-20
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
本体产品标识
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
原分类编码
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
医保编码
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
储存或操作条件
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