产品名称/通用名称

免疫球蛋白M检测试剂盒(免疫比浊法)

规格型号

300 测试/盒

产品描述

试剂1：三羟甲基氨基甲烷(TRIS)缓冲液：20mmol/L，pH8.0；氯化钠：200mmol/L；聚乙二醇3.6%；防腐剂；稳定剂；试剂2：抗人免疫球蛋白(IgM)抗体(山羊)：依赖滴度；三羟甲基氨基甲烷(TRIS)缓冲液：20mmol/L，pH8.0；氯化钠：150mmol/L；防腐剂。

注册证编号或者备案凭证编号

苏械注准20252401387

医疗器械注册人/备案人名称

罗氏诊断产品（苏州）有限公司

统一社会信息代码

913205943295977626

主键编号

07613336185193202601070458459

最小销售单元产品标识

07613336185193

是否为包类/组套类产品

否

版本号

1

版本的发布时间

2026-01-15

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

2026-01-15

最小销售单元中使用单元的数量

1

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

产品类别

原分类编码

N/A

是否标记为一次性使用

否

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

N/A

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

否

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

温度

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