医械详情
产品名称/通用名称

25-羟基维生素 D 检测试剂盒(电化学发光法)

规格型号
300 测试/盒
产品描述
PT1 预处理试剂 1,1 瓶,7.3 mL:二硫苏糖醇 1 g/L,pH 5.5。 PT2 预处理试剂 2,1 瓶,6.3 mL:氢氧化钠 57.5 g/L。 M 包被链霉亲合素的微粒,1 瓶,12.4 mL:包被链霉亲合素的微粒0.72 mg/mL;防腐剂。 R1 钌标记的维生素D结合蛋白,1瓶,18.8 mL:钌标记的维生素D结合蛋白150 μg/L;bis-tris丙烷缓冲液200 mmol/L;白蛋白(人)25 g/L;pH7.5;防腐剂。 R2 生物素化的 25-羟基维生素 D,1 瓶,15.8 mL:生物素化的 25-羟基维生素 D 20 μg/L;bis-tris丙烷缓冲液200 mmol/L;pH 8.6;防腐剂。
注册证编号或者备案凭证编号
苏械注准20252401449
医疗器械注册人/备案人名称
罗氏诊断产品(苏州)有限公司
统一社会信息代码
913205943295977626
主键编号
076133361905002026010704584511
最小销售单元产品标识
07613336190500
是否为包类/组套类产品
版本号
1
版本的发布时间
2026-01-15
版本状态
新增
产品标识编码体系名称(IDcode)
GS1
产品标识发布日期
2026-01-15
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
本体产品标识
器械类别
产品类别
原分类编码
N/A
是否标记为一次性使用
最大重复使用次数
是否为无菌包装
使用前是否需要进行灭菌
灭菌方式
N/A
医保编码
生产标识是否包含批号
生产标识是否包含序列号
生产标识是否包含生产日期
生产标识是否包含失效日期
储存或操作条件
温度
没有更多数据了