医械详情
产品名称/通用名称
前白蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)
规格型号
200 测试/盒
产品描述
试剂1：加速剂，聚乙二醇(PEG)：50 g/L，磷酸盐缓冲液，防腐剂；
试剂2：抗前白蛋白T 抗血清(兔)，对人前白蛋白有特异性：>0.25 g/L，磷酸盐缓冲液，防腐剂。
体外定量测定人血清和血浆中前白蛋白浓度。
注册证编号或者备案凭证编号
苏械注准20252401888
医疗器械注册人/备案人名称
罗氏诊断产品（苏州）有限公司
统一社会信息代码
913205943295977626
主键编号
076133362297292026010704584510
最小销售单元产品标识
07613336229729
是否为包类/组套类产品
否
版本号
1
版本的发布时间
2026-01-15
版本状态
新增
产品标识编码体系名称（IDcode）
GS1
产品标识发布日期
2026-01-15
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
本体产品标识
器械类别
产品类别
原分类编码
N/A
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
N/A
医保编码
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
储存或操作条件
温度
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