医械详情
产品名称/通用名称
肌酸激酶同工酶检测试剂盒(电化学发光法)
规格型号
100 测试/盒
产品描述
M 包被链霉亲合素的微粒,1 瓶,7.2 mL:包被 链霉亲合素的微粒 0.72 mg/mL;防腐剂。
R1 生物素标记的抗肌酸激酶同工酶抗体,1 瓶 ,9.9 mL:生物素化抗肌酸激酶同工酶单克隆抗体(小鼠)1.2 mg/L;磷酸盐缓冲液 100 mmol/ L,pH 7.0;防腐剂。
R2 钌标记的抗肌酸激酶同工酶抗体,1 瓶,9.9 mL:钌复合物标记的抗肌酸激酶工酶单克隆抗 体(小鼠)1.2 mg/L;磷酸盐缓冲液 100 mmol/L,pH 7.0;防腐剂。
注册证编号或者备案凭证编号
苏械注准20252401901
医疗器械注册人/备案人名称
罗氏诊断产品(苏州)有限公司
统一社会信息代码
913205943295977626
主键编号
07613336219744202601070458458
最小销售单元产品标识
07613336219744
是否为包类/组套类产品
否
版本号
1
版本的发布时间
2026-01-15
版本状态
新增
产品标识编码体系名称(IDcode)
GS1
产品标识发布日期
2026-01-15
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
本体产品标识
器械类别
产品类别
原分类编码
N/A
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
N/A
医保编码
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
储存或操作条件
温度
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