医械详情
产品名称/通用名称
甲状腺球蛋白校准品
规格型号
1mL×6 瓶（6 个水平）
产品描述
(1) C0：4-羟乙基哌嗪乙磺酸缓冲液100mmol/L，pH 7.0。
(2) C1：甲状腺球蛋白抗原（人源）约3ng/mL；4-羟乙基哌嗪乙磺酸缓冲液100mmol/L，pH7.0。
(3) C2：甲状腺球蛋白抗原（人源）约15ng/mL；4-羟乙基哌嗪乙磺酸缓冲液100mmol/L，pH7.0。
(4) C3：甲状腺球蛋白抗原（人源）约75ng/mL；4-羟乙基哌嗪乙磺酸缓冲液100mmol/L，pH7.0。
(5) C4：甲状腺球蛋白抗原（人源）约250ng/mL；4-羟乙基哌嗪乙磺酸缓冲液100mmol/L，pH 7.0。
(6) C5：甲状腺球蛋白抗原（人源）约520ng/mL；4-羟乙基哌嗪乙磺酸缓冲液100mmol/L，pH 7.0。
注册证编号或者备案凭证编号
苏械注准20252401544
医疗器械注册人/备案人名称
希森美康生物科技（无锡）有限公司
统一社会信息代码
91320214750544496Q
主键编号
0695466737555820250827094316676
最小销售单元产品标识
06954667375558
是否为包类/组套类产品
是
版本号
1
版本的发布时间
1900-01-20
版本状态
新增
产品标识编码体系名称（IDcode）
GS1
产品标识发布日期
1900-01-20
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
本体产品标识
器械类别
产品类别
原分类编码
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
医保编码
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
否
生产标识是否包含失效日期
是
储存或操作条件
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