医械详情
产品名称/通用名称
一次性使用超声软组织手术刀头
规格型号
HOC-HT736
产品描述
结构及组成：产品由一次性超声刀头（型号：HOC-HT745、HOCHT736、HOC-HT723、HOC-HT714）和扭力扳手（型号：USE-TW、USE-TW01）组成。产品为一次性使用，环氧乙烷灭菌。适用范围：该产品在医疗机构中使用，与本公司生产的超声切割止血刀主机USG10Plus (软件发布版本V1.0)和超声切割止血刀手柄HP25配合使用，在手术中用于软组织的切割止血，可闭合直径不超过5mm的血管；在高级止血档位下具备对7mm血管的闭合能力，其临床应用场景和使用方式需符合临床诊疗规范，并由临床医师根据患者基本情况（包括凝血状态、血压情况、抗凝治疗、血管类型、位置等）综合把握，具体使用要求和已有验证数据等详见说明书。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20253011827
医疗器械注册人/备案人名称
厚凯（天津）医疗科技有限公司
统一社会信息代码
911201160587471581
主键编号
0697113375223120250915094900444
最小销售单元产品标识
06971133752231
是否为包类/组套类产品
否
版本号
1
版本的发布时间
1900-01-20
版本状态
新增
产品标识编码体系名称（IDcode）
GS1
产品标识发布日期
1900-01-20
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
本体产品标识
器械类别
产品类别
原分类编码
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
医保编码
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
否
生产标识是否包含失效日期
是
储存或操作条件
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