医械详情
产品名称/通用名称
牛心包人工心脏瓣膜
规格型号
PM-HV-A19
产品描述
该产品由瓣膜和持瓣器组成。瓣膜分为主动脉瓣和二尖瓣，由瓣叶、瓣架、瓣座和缝合环组成。其中瓣叶采用牛心包制成，瓣架及瓣座由钴-铬-镍-钼-铁合金材料外包裹涤纶布构成，缝合环由硅胶环外包裹涤纶布构成。产品经戊二醛化学液体灭菌，一次性使用，货架有效期2年。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20253131616
医疗器械注册人/备案人名称
北京市普惠生物医学工程有限公司
统一社会信息代码
91110115102035909D
主键编号
06953010147019202509110503391
最小销售单元产品标识
06953010147019
是否为包类/组套类产品
否
版本号
1
版本的发布时间
1900-01-20
版本状态
新增
产品标识编码体系名称（IDcode）
GS1
产品标识发布日期
1900-01-20
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
本体产品标识
器械类别
产品类别
原分类编码
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
医保编码
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
否
生产标识是否包含失效日期
是
储存或操作条件
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