医械详情
产品名称/通用名称
肝素结合蛋白(HBP)/降钙素原(PCT)二联检测试剂盒(荧光免疫层析法)
规格型号
20人份/盒
产品描述
试剂盒由肝素结合蛋白（HBP）/降钙素原（PCT）二联检测试剂、干燥剂、铝箔袋、说明书、ID卡组成。
检查试剂具体信息如下：
1、硝酸纤维素膜：检测线（T1）包被抗HBP抗体Ⅰ，检测线（T2）包被抗PCT抗体Ⅰ，质控线（C）包被有羊抗鼠IgG抗体和DNP-BSA；
2、偶合物垫：玻璃纤维素膜，包被荧光标记的兔抗DNP、HBP和PCT单抗Ⅱ；
3、样品垫：玻璃纤维素膜；
4、液体吸收垫：植物纤维素；
5、PVC底板：PVC片；
6、塑料卡壳：PS塑料。
注册证编号或者备案凭证编号
津械注准20202400906
医疗器械注册人/备案人名称
鹏创健康科技（天津）有限公司
统一社会信息代码
91120118MA06RU749R
主键编号
0697509495000220211223070635976
最小销售单元产品标识
06975094950002
是否为包类/组套类产品
否
版本号
1
版本的发布时间
1900-01-20
版本状态
新增
产品标识编码体系名称（IDcode）
GS1
产品标识发布日期
1900-01-20
最小销售单元中使用单元的数量
20
使用单元产品标识
06975094950026
本体产品标识
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
原分类编码
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
医保编码
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
储存或操作条件
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