医械详情
产品名称/通用名称
胎儿染色体非整倍体（T21、T18、T13）检测试剂盒（半导体测序法）
规格型号
160测试/套
产品描述
本试剂盒用于定性检测孕周为12+0周及以上的孕妇外周血血浆中胎儿游离脱氧核糖核酸（DNA），通过分析样本中的胎儿游离DNA的21号、18号及13号染色体数量的差异，对胎儿染色体非整倍体疾病21-三体综合征、18-三体综合征和13-三体综合征进行产前筛查。本试剂盒仅用于构建测序文库
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20203400708
医疗器械注册人/备案人名称
东莞博奥木华基因科技有限公司
统一社会信息代码
91441900325068871Y
主键编号
069747769701472021090304563813
最小销售单元产品标识
06974776970147
是否为包类/组套类产品
否
版本号
1
版本的发布时间
1900-01-20
版本状态
新增
产品标识编码体系名称（IDcode）
GS1
产品标识发布日期
1900-01-20
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
本体产品标识
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
原分类编码
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
医保编码
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
储存或操作条件
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