医械详情
产品名称/通用名称
人类KRAS基因突变检测试剂盒(荧光PCR法)
规格型号
10测试/盒;
产品描述
名称：最小销售单元无锡申瑞生物制品有限公司体外诊断试剂人人类10测试/盒KRAS基因突变检测试剂盒(荧光PCR法)校验码
用途：该产品用于体外定性检测人石蜡包埋病理组织中提取DNA的KRAS基因12和13密码子7种突变。( 具体型别详见说明书)
组分：本试剂盒包含扩增预混液(K-APmix)、 7种探针引物预混液(K-PPmix) 【对应的突变类型】、内控IC).阳性对照(PC)以及阴性对照(NC) ，不同批号试剂盒中各组分不可以互换。
注册证编号或者备案凭证编号
20163400092
医疗器械注册人/备案人名称
无锡申瑞生物制品有限公司
统一社会信息代码
91320206714928150N
主键编号
0695767691025320210928112202242
最小销售单元产品标识
06957676910253
是否为包类/组套类产品
是
版本号
1
版本的发布时间
1900-01-20
版本状态
新增
产品标识编码体系名称（IDcode）
GS1
产品标识发布日期
1900-01-20
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
本体产品标识
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
原分类编码
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
医保编码
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
储存或操作条件
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