产品名称/通用名称

眼科手术治疗计划软件

规格型号

Refractive Workplace，软件发布版本：1.1

产品描述

软件通过网络下载交付。交付内容有软件安装程序、授权文件。功能模块包括OcuLign模块和治疗方案选择模块（角膜瓣治疗方案，SMILE pro治疗方案，PRK治疗方案，LASIK治疗方案，PRESBYOND治疗方案，CIRCLE治疗方案，角膜移植术治疗方案）。需要与眼科影像管理软件（FORUM, V4.2）共同使用。

注册证编号或者备案凭证编号

国械注进20253210597

医疗器械注册人/备案人名称

卡尔蔡司医疗技术（德国）股份有限公司

统一社会信息代码

91310000607411770K

主键编号

04049471070514202601130954111

最小销售单元产品标识

04049471070514

是否为包类/组套类产品

否

版本号

版本的发布时间

2026-01-14

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

2026-01-14

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

产品类别

原分类编码

是否标记为一次性使用

否

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

否

生产标识是否包含序列号

否

生产标识是否包含生产日期

否

生产标识是否包含失效日期

否

储存或操作条件

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