医械详情
产品名称/通用名称
人乳头瘤病毒(HPV)E6E7 mRNA检测试剂盒(支链DNA信号扩增法)
规格型号
96测试/盒
产品描述
组分一:放大探标稀释液、裂解液、10×洗脱液、底物催化剂、包被板、底物、裂解稀释液、探针标记物、 封板贴纸;
组分二:蛋白酶K、封闭反应液、检测探针、预放大分子、放大分子、阳性质控品、临界阳性 质控品。(具体内容详见说明书)
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20163401261
医疗器械注册人/备案人名称
郑州科蒂亚生物技术有限公司
统一社会信息代码
914101003495270915
主键编号
56.M0.100522.0JMS63S5202106300401240
最小销售单元产品标识
MA.156.M0.100522.0JMS63S5
是否为包类/组套类产品
是
版本号
1
版本的发布时间
1900-01-20
版本状态
新增
产品标识编码体系名称(IDcode)
MA码(IDcode)
产品标识发布日期
1900-01-20
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
本体产品标识
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
原分类编码
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
医保编码
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
储存或操作条件
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