医械详情
产品名称/通用名称
医用透明质酸钠凝胶
规格型号
VA-2100
产品描述
该产品由微生物发酵法制取的透明质酸钠溶解于生理食盐水中制备而成,预填充在玻璃注射器中,配有一次性使用眼科手术用插管(管体为不锈钢)。透明质酸钠含量为15mg/ml。该产品为无菌状态提供,仅限一次性使用。
适用范围/预期用途 适用于眼科前后段手术,其中包括囊内/囊外白内障摘除手术、人工晶状体植入手术、角膜移植手术、青光眼滤过手术和视网膜复位手术等,并于玻璃体切除及视网膜剥离两项手术中当作填充用玻璃体替代物质。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注许20163220045
医疗器械注册人/备案人名称
和康生物科技股份有限公司
统一社会信息代码
9111010267875333X1
主键编号
03EA93DF3556490B33F8DC87095062C9
最小销售单元产品标识
04714691840079
是否为包类/组套类产品
否
版本号
1
版本的发布时间
1900-01-20
版本状态
新增
产品标识编码体系名称(IDcode)
GS1
产品标识发布日期
1900-01-20
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
本体产品标识
器械类别
器械
产品类别
耗材
原分类编码
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
医保编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
否
生产标识是否包含失效日期
是
储存或操作条件
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