医械详情

产品名称/通用名称

一次性使用无菌引流导管及附件
规格型号
8F 20cm
产品描述
一次性使用无菌引流导管及附件由引流导管、导引钢丝、导引针、扩张管、引流连接管、注射器(带针)、导丝导入器、塑柄手术刀、医用缝合针线、纱布、固定夹、固定帖、消毒刷(不含消毒剂)、中单、孔巾构成;其中引流导管由接头、管体、亲水涂层组成,导引钢丝由芯丝和绕丝组成,导引针由针座和针管组成,扩张管由管体和接头组成,引流连接管由连接阀、流量调节器、管体和喇叭口组成,消毒刷(不含消毒剂)由海绵和手柄组成。引流导管由聚氨酯(PU)、聚丙烯(PP)、聚乙烯吡咯烷酮制成;导引钢丝由不锈钢制成;导引针由聚碳酸酯(PC)、不锈钢制成;扩张管由聚丙烯(PP)、高密度聚乙烯(HDPE)制成;引流连接管由聚碳酸酯(PC)、聚氯乙烯(PVC)、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)制成,消毒刷(不含消毒剂)由聚丙烯(PP)和海绵制成;固定夹由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)和硅胶制成;导丝导入器由聚碳酸酯(PC)和聚丙烯(PP)制成。注射器(带针)、塑柄手术刀、 医用缝合针线、纱布、固定帖、中单、孔巾为外购有证产品。产品经环氧乙烷灭菌,无菌提供。
注册证编号或者备案凭证编号
湘械注准20242140480
医疗器械注册人/备案人名称
湖南瑞邦医疗科技发展有限公司
统一社会信息代码
914302007947443504
主键编号
09cd3fb766ef4b418cea1664f4492b52
最小销售单元产品标识
06959956542611
是否为包类/组套类产品
版本号
1
版本的发布时间
1900-01-20
版本状态
新增
产品标识编码体系名称(IDcode)
GS1
产品标识发布日期
1900-01-20
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
本体产品标识
器械类别
产品类别
原分类编码
是否标记为一次性使用
最大重复使用次数
是否为无菌包装
使用前是否需要进行灭菌
灭菌方式
医保编码
生产标识是否包含批号
生产标识是否包含序列号
生产标识是否包含生产日期
生产标识是否包含失效日期
储存或操作条件
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