产品名称/通用名称

血气测定试剂（电极法）

规格型号

BRQ1型(1200Q测试/盒)

产品描述

主要由R1:A校准液、R2:B校准液、R3:QC1质控液、R4:QC2质控液、R5:QC3质控液、芯片组成；其中R1：A校准液主要组成成分为KCl、NaCl、Na2B4O7·H2O、CaCl2、O2、CO2、pH缓冲剂、proclin 300；R2：B校准液主要组成成分为KCl、NaCl、NaHCO3、CaCl2、CO2、pH缓冲剂、proclin 300；R3：QC1质控液、R4：QC2质控液、R5：QC3质控液主要组成成分为KCl、NaCl、CaCl2、O2、CO2、pH缓冲剂、proclin 950；芯片：PCBA板（Vitagas 5E SJB V1.0）；储存生产信息（包含批次号、生产日期、客户码、测试次数、质控液靶值信息）

注册证编号或者备案凭证编号

粤械注准20252401016

医疗器械注册人/备案人名称

深圳市康立生物医疗有限公司

统一社会信息代码

91440300568516907X

主键编号

0697287382196620250804073625122

最小销售单元产品标识

06972873821966

是否为包类/组套类产品

是

版本号

版本的发布时间

1900-01-20

版本状态

新增

产品标识编码体系名称（IDcode）

GS1

产品标识发布日期

1900-01-20

最小销售单元中使用单元的数量

使用单元产品标识

本体产品标识

器械类别

产品类别

原分类编码

是否标记为一次性使用

是

最大重复使用次数

是否为无菌包装

否

使用前是否需要进行灭菌

否

灭菌方式

医保编码

生产标识是否包含批号

是

生产标识是否包含序列号

是

生产标识是否包含生产日期

是

生产标识是否包含失效日期

是

储存或操作条件

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