医械详情
产品名称/通用名称
N末端B型钠尿肽前体测定试剂盒(免疫荧光层析法)
规格型号
20人份/盒
产品描述
本产品用于定量测定人全血、血清、血浆中的N末端B型钠尿肽前体(NT-proBNP)的含量。主要组成成分:由1张ID卡、20张检测卡、20支滴管组成,其中每张检测卡由样本垫、偶合物垫、硝酸纤维素膜、液体吸收垫、支撑垫、塑料外壳组成。样本垫主要成分为玻璃纤维素膜,偶合物垫主要成分为封闭的玻璃纤维素膜,荧光标记的鼠抗人NT-proBNP 抗体及荧光标记的亲和素,硝酸纤维素膜主要成分为硝酸纤维素膜,鼠抗人NT-proBNP 抗体(T线)、兔抗亲和素抗体(C线),液体吸收垫主要成分为醋酸纤维素膜,支撑垫主要成分为PVC片,塑料外壳主要成分为PS塑料。
注册证编号或者备案凭证编号
粤械注准20172400865
医疗器械注册人/备案人名称
亚辉龙生物科技生物科技股份有限公司
统一社会信息代码
91440300680376756U
主键编号
9d13876e-a5fb-4d29-9dc1-e6ac17af04a0
最小销售单元产品标识
06925912704454
是否为包类/组套类产品
是
版本号
1
版本的发布时间
1900-01-20
版本状态
新增
产品标识编码体系名称(IDcode)
GS1
产品标识发布日期
1900-01-20
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
本体产品标识
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
原分类编码
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
医保编码
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
储存或操作条件
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