医械详情
产品名称/通用名称
总胆汁酸检测试剂盒（循环酶法）
规格型号
R1:18mL×4 R2:6mL×4
产品描述
用于体外定量测定人血清或血浆中总胆汁酸（TBA）的含量。
胆汁酸的代谢紊乱可诱致许多消化系统的疾病。急性肝炎时血清TBA显著增高，可达正常人水平10～100倍，甚至更高。在慢性肝炎患者中，若TBA水平超过20μmol/L，可考虑慢性活动性肝炎。当酒精性肝病发生严重肝损伤时，血清TBA明显增高，而轻、中度损伤增高不明显。血清TBA测定对中毒性肝病的诊断优于常规肝功能试验。肝外胆管阻塞及肝内胆汁淤积包括急性肝炎、初期胆管性肝硬化、新生儿胆汁淤积、妊娠性胆汁淤积等均可引起TBA增高。
注册证编号或者备案凭证编号
鲁械注准20172401149
医疗器械注册人/备案人名称
山东博科生物产业有限公司
统一社会信息代码
9137018179889855X7
主键编号
049b114b4a25447cb82f081310d20f44
最小销售单元产品标识
06936895305484
是否为包类/组套类产品
否
版本号
1
版本的发布时间
2026-07-18
版本状态
新增
产品标识编码体系名称（IDcode）
GS1
产品标识发布日期
2026-07-18
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
本体产品标识
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
原分类编码
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
医保编码
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
储存或操作条件
更多同类器械
抱歉，暂无相关数据
没有更多数据了