医械详情
产品名称/通用名称
BCR/ABL融合基因检测试剂盒（荧光原位杂交法）
规格型号
10人份/盒
产品描述
本产品适用于定性检测BCR/ABL 融合基因状态，检测样本为经临床常规检查疑似或已诊断患有白血病患者（临床新发患者或治疗后患者）骨髓细胞。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20193400836
医疗器械注册人/备案人名称
武汉康录生物技术股份有限公司
统一社会信息代码
914201000630003905
主键编号
ef9af2d9-686b-4010-8b2e-ecffad092a8e
最小销售单元产品标识
06971808250055
是否为包类/组套类产品
否
版本号
1
版本的发布时间
1900-01-20
版本状态
新增
产品标识编码体系名称（IDcode）
GS1
产品标识发布日期
1900-01-20
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
本体产品标识
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
原分类编码
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
医保编码
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
储存或操作条件
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